山东康德莱净化工程有限公司

百级手术室净化装修-许昌百级手术室净化-山东康德莱净化更优越

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  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
  • 公司地址:济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分六区5号楼6-15室
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▍无菌室应本着人员zui少、物品zui少、工作时间zui短的原则,每3平方米应不多于一个人,三楼百级粉碎间应控制在3人以内;一楼接粉室应控制在2人以内。

▍无菌操作间至少每15分钟应彻di消毒手部一次,要求在酒精中浸泡消毒不得低于30秒钟。

▍无菌室内动作幅度要小,走路慢而稳,不得坐在地上,不得倚靠在墙壁或门上,手不能乱摸东西(包括身体、面部、墙体地面等),当不可避免时要及时消毒。

▍操作过程中如果身体出汗较多应当及时更换无菌服和手套。

▍消毒液的配制方法浓度一定要准确,消毒手部时每盆可用10人次,操作间内每小时应当更换一次消手液。消毒房间时要根据消毒面积更换消毒液。

▍无菌衣、鞋的穿戴过程、方式及进出无菌室的流程要严格的培训执行,脱无菌衣要到脱内衣的房间放入脏衣容器内。




▍清场时要注意先上后下,先物后地,先内后外,之字型或单向擦拭,及时更换消毒液。

▍无菌室生产结束后每日应用臭氧消毒2小时。

▍洁净室的门、传递橱门、烘箱门不得同时对开,开关门动作要轻。

▍不得化妆,严禁带饰物和手表进入洁净区。

▍生产中出现异常或偏差(设备故障)时应马上上报工艺员,得到明确指示后方可继续生产。

▍无菌室内不得大声讲话及不必要的交谈。

▍灭菌或消毒后物品到使用的存放时限:消毒液24小时;无菌衣 24小时;瓶盘等直接接触药品的容、器具、管道、设备等 24小时。超过规定时限后应当及时消毒或更换。










       净化厂房是指将一定空间范围之内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。




       食品净化厂房目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,zui大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出的、卫生an全的产品。


       除应该满足生产工艺需求外,尚应满足不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮、防霉、易清洁的要求,并应符合防火、环保规定。


       食品厂净化厂房结构材料:


       1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。


       2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。


       3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。


       4、送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

       生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理;冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

万级无尘车间的特点


       洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排气控制、照、照度、无尘车间截面风速按设计或规范控制,此外,无尘车间对静电要求极为严格。对湿度的要求特别高。因为太干燥的工厂很容易产生静电,导致CMOS集成损坏。电子制造业厂万级无尘车间洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排气控制、照、照度、无尘车间截面风速按设计或规范控制,此外,无尘车间对静电要求极为严格。对湿度的要求特别高。因为太干燥的工厂很容易产生静电,导致CMOS集成损坏。一般来说,电子厂房的温度应控制在222℃大约,相对湿度控制在50%-60%之间(特殊清洁车间有相关的温湿度规定)。这时可以有效消除静电,让人感觉舒服。






       电子无尘车间清洁要求:


       (1)清洁室内墙体时,应使用洁净工程洁净室无尘布。


       (2)用90%去离子水和10%配置清洁剂。


       (3)使用经批准的净化工程洁净室去污剂。


       (4)每天检查无尘车间和设备间的垃圾箱,并及时清除。


       (5)每一块地板都要吸尘。并在其中。“无尘车间清洁记录”表上标明工作完成情况。例如,在哪里结束,从哪里开始。


       (6)清洁无尘净化工程洁净室地面时,应先关闭净化系统,并使用无尘室拖把。


       (7)洁净室吸尘应使用带过滤器的真空吸尘器。


       (8)所有无尘室的门窗都需要清洁、保养。


       (9)洁净室每天需要吸尘、拖地;墙面、门窗每周擦一次。


       (10)无尘车间架空地板下也要吸尘擦拭。


       (11)电子无尘车间每三个月擦拭一次架空地板下的柱子和支撑柱。

       (12)在洁净室工作时,一定要记住,总是从上到下擦,从离门远的方向擦门。